Técnicos do CPPI visitam a Funed

Com o objetivo de conhecer de perto os processos, estrutura e especificidades do trabalho realizado na Fundação Ezequiel Dias (Funed), uma equipe composta por quatro farmacêuticos do Centro de Produção e Pesquisa de Imunobiológicos (CPPI), que pertence ao governo do estado do Paraná (PR), esteve na Fundação durante toda a última semana. A visita dá continuidade a uma parceria já de longa data que, no final do mês de setembro, foi formalizada por meio da assinatura de um Acordo de Cooperação Técnica entre as instituições.

O acordo, que também envolve a Associação Hospitalar de Proteção à Infância Dr. Raul Carneiro (AHPIRC), mantenedora do Instituto de Pesquisa Pelé Pequeno Príncipe, tem como objetivo estabelecer a operacionalização das etapas de produção de soros hiperimunes, além do desenvolvimento de novos produtos de interesse comum, conforme demandas e plano de trabalho desenvolvidos pelos parceiros. “Acredito que a Funed cresce com as trocas entre instituições. Por meio de parcerias, projetos importantes para a Fundação ganham ainda mais força, como é o caso da parceria firmada com o CPPI. Um exemplo é o projeto de pesquisa do soro anti-SARS-CoV2, que para o qual estamos negociando a viabilização das suas próximas etapas”, conta o presidente da Funed, Dario Ramalho.

Erickson Luiz de Moura, farmacêutico de Produção do CPPI, participou das visitas às instalações da Funed e destacou como as expectativas foram superadas a cada nova área apresentada ao grupo. “O nosso intuito, ao vir para cá, era levantar a maior quantidade possível de informação para viabilização de uma parceria de produção entre as instituições. Conhecer como é a dinâmica de produção, os fluxos de processos e trocar informações e contatos será muito importante para os próximos passos. Foi uma semana muito proveitosa e, com certeza, irá trazer melhorias internas para a nossa instituição já em curto prazo”, enfatiza. Já Ana Paula Santos Silva, farmacêutica da Garantia de Qualidade do CPPI, ressaltou a forma como o sistema da qualidade é implementado em todas as áreas da Funed, independente se é farmacêutica, área de produção ou não. “Todos praticam o registro, a rastreabilidade e as evidências são bem implementadas. Isso para a gente vai servir de exemplo para implementarmos um sistema melhor em nossa unidade”, conta.

Além de Erickson e Ana Paula, também fizeram parte da visita a seguinte equipe do CPPI: Tânia Cristina Rezende,farmacêutica do Controle de Qualidade, e Luciana Potzecki,farmacêutica de Produção. As áreas da Diretoria Industrial (DI) visitadas ao longo da semana foram: Serviço de Produção de Soros, Serviço de Processamento Final, Serviço de Animais Peçonhentos, Serviço de Controle Biológico, Serviço de Biotério, Serviço de Controle Físico-Químico, Serviço de Fazenda Experimental, Garantia de Qualidade, Serviço de Desenvolvimento de Produto Biológico, Serviço de Registro e Serviço de Farmacovigilância e Estudos Clínicos. O cronograma de atividades foi elaborado pela DI e cada um dos responsáveis pelas áreas visitadas acompanhou o grupo, explicando detalhadamente todas as etapas dos processos.

Técnicos do Centro de Produção e Pesquisa de Imunobiológicos (CPPI) conheceram a Funed na última semana

Soro anti-SARS-CoV2
Denominado “Uso de ferramenta molecular e desenvolvimento de soro heterólogo anti-SARS-CoV-2 como estratégia de enfrentamento à COVID-19”, o projeto foi aprovado em um edital de financiamento da Fapemig no ano de 2020. Seu objetivo principal é desenvolver um soro heterólogohiperimune anti-SARS-CoV-2, a partir da imunização de cavalos com o vírus inativado. As etapas previstas no projeto aprovado já foram concluídas.

Atualmente, o projeto encontra-se em andamento e já foi desenvolvido o lote-piloto do soro em escala laboratorial. Parte dos ensaios pré-clínicos, “in vivo”, está sendo realizada em parceria com o Laboratório de Desenvolvimento Tecnológico em Virologia do Instituto Oswaldo Cruz (IOC)/Fiocruz, no Rio de Janeiro, em função das exigências de segurança dos testes. Uma vez comprovada a eficácia do soro em animais, serão produzidos lotes já em escala industrial para a realização dos ensaios clínicos em seres humanos, em suas diversas fases, para que a eficácia do produto seja comprovada e o registro sanitário seja obtido.

A diretora de Pesquisa e Desenvolvimento da Funed, Sílvia Fialho reforça a importância do acordo firmado com o CPPI para dar continuidade ao projeto de pesquisa do soro anti-SARS-CoV-2. “Assim como a Fiocruz, que está hoje desenvolvendo a fase pré-clínica, a parceria com o CPPI também nos traz boas expectativas, no sentido de que, conquistando resultados positivos em todas as etapas, a Funed terá condições de cumprir os requisitos que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem solicitado para continuidade do projeto”, reforça a diretora.

Para o diretor Industrial da Funed, Bruno Pereira, a expectativa é de que a parceria renda resultados positivos para toda a sociedade. “Esperamos que a troca de experiências e de informações possam trazer bom resultados para Funed. Um dos objetivos é a discussão conjunta para estudo das características farmacológicas, para definição de potência do produto acabado, frequência de administração, posologia, duração do tratamento e outras informações importantes relacionadas à terapêutica soro”, enfatiza o diretor.

Demais parcerias
Na viagem da diretoria da Funed à Curitiba, no final de setembro, o grupo fez também uma visita ao Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) para conhecer a estrutura do complexo laboratorial do estado e discutir sobre as singularidades e desafios dos órgãos e o que pode ser aplicado na Fundação. Segundo o presidente da Funed, Dario Ramalho, o objetivo dessa e das outras visitas foi entender as soluções desenvolvidas no Paraná e identificar possibilidades de atuação conjunta, bem como conhecer experiências que podem ser aplicadas na Funed.

No mesmo complexo do Tecpar, funciona o Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP), que também recebeu a visita da diretoria da Funed. O Instituto, que assim como a Funed surgiu como uma filial da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), atua hoje em conjunto com a Fundação e com o governo do estado do Paraná. Entre os produtos do IBMP apresentados à Funed, estão os kits diagnósticos biomoleculares de doenças neglicenciadas. Como para algumas dessas doenças, como leishmaniose e doença de Chagas a Funed é referência, uma das perspectivas é que seja realizada uma parceria no desenvolvimento dos kits destinados à saúde pública.

Visita ao Lacen-PR
Ainda na viagem à Curitiba, foi realizada a visita ao Laboratório Central de Saúde Pública do Paraná (Lacen-PR). Para o diretor do Instituto Octávio Magalhães (IOM), Glauco de Carvalho Pereira, ver de perto a estrutura do laboratório foi importante para a troca de experiências e benchmarking para a escolha de novas tecnologias e de melhorias. “Conhecer outras configurações de laboratórios, equipamentos ainda não utilizados no IOM e diferentes fluxos de processos auxiliam nas decisões relacionadas ao funcionamento do Laboratório Central de Saúde Pública. Um dos objetivos da nossa gestão do IOM é melhorar os processos das fases pré-analíticas por meio de padronização de tubos, identificação por códigos de barras e automação do gerenciamento de amostras”, exemplificou o diretor.

Glauco frisa ainda que, durante a visita, foi possível visualizar, na prática, o resultado positivo do recebimento de amostras padronizadas. No Lacen-PR, todas as amostras biológicas recebidas chegam identificadas com etiquetas de código de barras (GAL) e em tubos padronizados. A distribuição dos tubos, etiquetas e impressoras aos municípios é feita pela Secretaria de Saúde do Estado do Paraná. “Essa padronização reduz o tempo gasto para conferência das amostras durante o recebimento e, consequentemente, o tempo de atendimento total da análise”, frisou o diretor do IOM.

 

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Publicado em: 27 de outubro de 2021 08:30

Última atualização: 03 de outubro de 2022 15:34